Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm lưu hành và xuất khẩu từ nước thành viên CPTPP như thế nào?

Nội dung chính

• Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm lưu hành và xuất khẩu từ nước thành viên CPTPP như thế nào?
• Doanh nghiệp được công bố nhiều hơn một sản phẩm mỹ phẩm trong hồ sơ công bố trong trường hợp nào?
• Doanh nghiệp có thể gửi dữ liệu công bố sản phẩm mỹ phẩm bằng những phương thức nào?

Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm lưu hành và xuất khẩu từ nước thành viên CPTPP như thế nào?

Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm lưu hành và xuất khẩu từ nước thành viên CPTPP theo quy định tại Điều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT, điểm a khoản 2 Điều 12 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, được sửa đổi bởi điểm a khoản 1 Điều 1 Thông tư 29/2020/TT-BYT như sau:

- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);

- Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật (trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên)

- Một trong các giấy tờ được hợp pháp hóa lãnh sự tương ứng với từng trường hợp như sau:

+ Giấy phép lưu hành sản phẩm mỹ phẩm của nước thành viên CPTPP

+ Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận của nước thành viên CPTPP.

+ Văn bản pháp lý khác có chứng nhận sản phẩm được lưu hành tại nước thành viên CPTPP.

+ Kết quả tự tra cứu giấy tờ pháp lý từ trang thông tin điện tử (website tiếng Anh) của cơ quan cấp giấy tờ pháp lý của nước thành viên CPTPP có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp kèm theo văn bản cung cấp thông tin về đường dẫn tra cứu.

+ Được miễn hợp pháp hóa lãnh sự thì không cần thêm giấy tờ.

+ Được cơ quan ngoại giao nước ngoài hoặc cơ quan quản lý nhà nước về mỹ phẩm có thẩm quyền hoặc cơ quan cấp giấy tờ pháp lý của nước thành viên CPTPP gửi văn bản hoặc thư điện tử đến Cục Quản lý Dược xác nhận giấy tờ pháp lý thì cũng không phải chuẩn bị.

Công bố sản phẩm mỹ phẩm (Hình từ Internet)

Doanh nghiệp được công bố nhiều hơn một sản phẩm mỹ phẩm trong hồ sơ công bố trong trường hợp nào?

Doanh nghiệp được công bố nhiều hơn một sản phẩm mỹ phẩm trong hồ sơ công bố trong trường hợp quy định tại điểm b khoản 1 Điều 5 Thông tư 06/2011/TT-BYT, nội dung như sau:

Cách lập Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và dữ liệu công bố

1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm:

...

b) Mỗi sản phẩm mỹ phẩm được công bố trong một Phiếu công bố.

Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất hoàn chỉnh tại mỗi công ty sản xuất khác nhau thì công bố riêng. Trường hợp có trên một công ty tham gia các công đoạn sản xuất để sản xuất ra một sản phẩm hoàn chỉnh thì lập chung trong một Phiếu công bố và phải nêu rõ tên và địa chỉ đầy đủ của từng công ty.

Các sản phẩm cùng một chủ sở hữu sản phẩm thuộc một trong các trường hợp sau đây được phép công bố trong một Phiếu công bố:

- Các sản phẩm được đóng dưới tên chung và được bán dưới dạng một bộ sản phẩm.

- Các sản phẩm cùng tên, cùng dòng sản phẩm có công thức tương tự nhau nhưng có màu sắc hoặc mùi khác nhau. Đối với sản phẩm nhuộm tóc, nước hoa công bố riêng cho từng màu, mùi.

- Các dạng khác sẽ được Cục Quản lý dược - Bộ Y tế quyết định dựa vào quyết định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

...

Theo quy định trên, doanh nghiệp được công bố nhiều hơn một sản phẩm mỹ phẩm trong hồ sơ công bố khi các sản phẩm cùng một chủ sở hữu và trong trường hợp sau:

- Các sản phẩm được đóng dưới tên chung và được bán dưới dạng một bộ sản phẩm.

- Các sản phẩm cùng tên, cùng dòng sản phẩm có công thức tương tự nhau nhưng có màu sắc hoặc mùi khác nhau. Đối với sản phẩm nhuộm tóc, nước hoa công bố riêng cho từng màu, mùi.

- Các dạng khác sẽ được Cục Quản lý dược - Bộ Y tế quyết định dựa vào quyết định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Doanh nghiệp có thể gửi dữ liệu công bố sản phẩm mỹ phẩm bằng những phương thức nào?

Doanh nghiệp có thể gửi dữ liệu công bố sản phẩm mỹ phẩm bằng những phương thức được quy định tại khoản 2 Điều 5 Thông tư 06/2011/TT-BYT, nội dung như sau:

Cách lập Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và dữ liệu công bố

...

2. Dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố): Các tổ chức, cá nhân có thể nộp dữ liệu công bố quy định tại khoản 1 Điều 4 của Thông tư này theo một trong hai cách thức sau:

a) Khai báo trực tiếp: Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố sản phẩm mỹ phẩm gửi văn bản về Cục Quản lý dược - Bộ Y tế để được cấp tài khoản truy cập vào cơ sở dữ liệu về quản lý mỹ phẩm, khai báo trực tiếp trên cơ sở dữ liệu. Phiếu công bố nộp cho cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phải được in ra từ cơ sở dữ liệu đó.

b) Truy cập vào trang thông tin điện tử của Cục Quản lý dược, tải cơ sở dữ liệu của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (Phụ lục số 01-MP), điền đầy đủ thông tin theo quy định vào cơ sở dữ liệu, sao lưu vào phương tiện lưu giữ điện tử (USB, CD-ROM, ...). Phiếu công bố nộp cho cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phải được in ra từ cơ sở dữ liệu đó.

Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố sản phẩm phải chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính phù hợp các nội dung của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (bản có ký tên, đóng dấu) với dữ liệu công bố (bản mềm) đã khai báo hoặc nộp cho cơ quan quản lý.

Như vậy, doanh nghiệp có thể gửi dữ liệu công bố sản phẩm mỹ phẩm bằng những phương thức sau:

- Khai báo trực tiếp trên cơ sở dữ liệu.

- Điền thông tin trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý dược, in ra và nộp trực tiếp.