;
- Biệt trữ hàng chờ xử lý (hàng trả về, hàng thu hồi, hàng bị nghi ngờ là hàng giả, hàng nghi ngờ về chất lượng, …)
- Biệt trữ thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị loại trước khi xử lý hủy bỏ;
- Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã xuất kho chờ vận chuyển;
- Đóng gói vận chuyển và dán nhãn bao bì vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định tại Mục 6 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể:
6.1. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải được bảo quản trong điều kiện đảm bảo duy trì chất lượng và theo đúng quy định của pháp
Kiểm soát và luân chuyển hàng trong thực hành tốt bảo quản thuốc đối với cơ sở không vì mục đích thương mại được quy định như thế nào? Ban tư vấn hãy giải đáp giúp tôi trong thời gian sớm nhất. Chân thành cảm ơn!
Nhờ Ban tư vấn hãy giải đáp giúp tôi vấn đề sao trong thời gian sớm nhất. Cụ thể cho tôi hỏi nhập hàng trong thực hành tốt bảo quản thuốc đối với cơ sở không vì mục đích lợi nhuận được quy định như thế nào? Hy vọng anh/chị giải đáp giúp tôi trong thời gian sớm nhất. Chân thành cảm ơn!
, việc lập hồ sơ, bao gồm cả các bản ghi về đơn đặt hàng của khách hàng, thuốc trả về, qui trình thu hồi và luồng thông tin trong hệ thống tổ chức khi có yêu cầu thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
6.10. Phải xây dựng và duy trì các quy trình về việc soạn thảo, rà soát, phê duyệt, sử dụng và kiểm soát những thay đổi của tất cả tài liệu liên quan
Tôi cần tìm hiểu về vấn đề này để phục vụ cho nhu cầu công việc. Cụ thể cho tôi hỏi xuất hàng và vận chuyển trong thực hành tốt bảo quản thuốc đối với cơ sở không vì mục đích thương mại được quy định như thế nào? Chân thành cảm ơn!
bao bì thích hợp không gây ảnh hưởng xấu tới chất lượng của thuốc, nguyên liệu làm thuốc; đồng thời có khả năng bảo vệ thuốc, nguyên liệu làm thuốc khỏi các ảnh hưởng của môi trường, bao gồm cả việc chống nhiễm khuẩn.
3.19. Tất cả bao bì của thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có nhãn rõ ràng có đủ các nội dung theo quy định tại Thông tư số 01
nguyên nhân do lẫn lộn, cẩu thả hay các vấn đề sai trái khác.
e) Thường xuyên kiểm tra số lô và hạn dùng để đảm bảo nguyên tắc FIFO hoặc FEFO được tuân thủ, và để phát hiện hàng gần hết hoặc hết hạn dùng.
g) Định kỳ kiểm tra chất lượng của hàng lưu kho để phát hiện các hư hỏng trong quá trình bảo quản do điều kiện nhiệt độ, độ ẩm hoặc các yếu tố
Nhờ Ban tư vấn giải đáp giúp tôi vấn đề sau trong thời gian sớm nhất. Cụ thể cho tôi hỏi xử lý hàng trả về theo nguyên tắc thực hành tốt bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền được quy định như thế nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban tư vấn. Chân thành cảm ơn Ban tư vấn rất nhiều!
trong điều kiện đảm bảo duy trì chất lượng và theo đúng quy định của pháp luật. Các lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải được phân phối, cấp phát theo nguyên tắc “Hết hạn trước xuất trước” (FEFO- First Expires First Out) hoặc nguyên tắc “Nhập trước xuất trước (FIFO- First In First Out). Trong một số trường hợp cần thiết có thể không đảm bảo nguyên tắc
Yêu cầu về nhập hàng trong nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban tư vấn. Chân thành cảm ơn!
Xin chào Ban biên tập, tôi là Bảo Ngọc hiện đang tìm hiểu về nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Tôi có thắc mắc về vấn đề này mong được giải đáp giúp. Cụ thể cho tôi hỏi yêu cầu xuất hàng và vận chuyển trong thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào
, xuất hàng, việc lập hồ sơ, bao gồm cả các bản ghi về đơn đặt hàng của khách hàng, thuốc trả về, qui trình thu hồi và luồng thông tin trong hệ thống tổ chức khi có yêu cầu thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
9.10. Phải xây dựng và duy trì các quy trình về việc soạn thảo, rà soát, phê duyệt, sử dụng và kiểm soát những thay đổi của tất cả tài liệu
liệu làm thuốc, kể cả việc xử lý hàng hết hạn.
9.21. Phải có hồ sơ chi tiết thể hiện tất cả các lần nhận, xuất của thuốc, nguyên liệu làm thuốc; các hồ sơ này phải được sắp xếp theo một hệ thống xác định, thuận lợi cho việc tra cứu, ví dụ: theo số lô nội bộ.
9.22. Hồ sơ cho mỗi chuyến hàng nhập phải tối thiểu bao gồm mô tả về hàng hóa, chất
Hàng trả về theo nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Hy vọng anh/chị giải đáp giúp tôi trong thời gian sớm nhất. Chân thành cảm ơn!
truyền, xử lý dụng cụ lấy mẫu;
- Bảo quản dược liệu; bảo quản vị thuốc cổ truyền;
- Bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền có độc tính;
- Biệt trữ hàng chờ xử lý (hàng trả về, hàng thu hồi, hàng bị nghi ngờ là hàng giả, hàng nghi ngờ về chất lượng…);
- Biệt trữ hàng bị loại trước khi xử lý hủy bỏ;
- Đóng gói vận chuyển và dán nhãn bao bì
... của loại tài sản đề nghị trang cấp (có thuyết minh cụ thể).
- Yêu cầu về tài sản (tính năng, thông số cơ bản kèm bảng so sánh kỹ thuật một số hãng thiết bị cùng loại nếu có).
- Bố trí cơ sở vật chất khác đi kèm (nếu cần): Điện, nước, ánh sáng...
Lưu ý: Trường hợp lập cùng dự toán chi NSNN hàng năm, ngoài việc ghi nhận số lượng, đơn giá tại
số hãng thiết bị cùng loại nếu có).
- Bố trí cơ sở vật chất khác đi kèm (nếu cần): Điện, nước, ánh sáng...
Lưu ý: Trường hợp lập cùng dự toán chi NSNN hàng năm, ngoài việc ghi nhận số lượng, đơn giá tại các biểu mẫu dự toán của Tổng cục; toàn bộ nội dung kế hoạch mua sắm nói trên, đơn vị phải thuyết minh thành 01 phụ lục đính kèm báo cáo dự
Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Minh Trang. Hiện tại, công việc của tôi có liên quan đến lĩnh vực nuôi thủy sản. Vì vậy, tôi cần tìm hiểu một số thông tin, Ban biên tập cho tôi hỏi: Việc kiểm tra chất lượng giống thủy sản trong sản xuất, ương dưỡng được thực hiện như thế nào? Văn bản pháp luật nào quy định vấn đề
Tôi là Hữu Nghĩa, tôi đang có nhu cầu tìm hiểu các quy định của pháp luật liên quan đến hoạt động thủy sản và quản lý nhà nước về thủy sản. Tôi đang có thắc mắc cần Ban biên tập giải đáp giúp tôi. Cho tôi hỏi, việc kiểm tra chất lượng thức ăn thủy sản, sản phẩm xử lý môi trường nuôi trồng thủy sản trong sản xuất
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Yêu cầu về nhà xưởng, trang thiết bị trong thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu
07:44 | 30/01/2019
.jpg)
