Tra cứu hỏi đáp Trang thiết bị y tế

Xin được hỏi, cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế cần đáp ứng những yêu cầu nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi, đối với cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế thì nguồn nhân lực nghiên cứu cần đáp ứng yêu cầu nào vậy ạ? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Xin hỏi: Khi đề nghị phê duyệt nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế cần chuẩn bị hồ sơ thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi: Hồ sơ đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế quy định thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi, hồ sơ nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế bao gồm những giấy tờ nào? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Cho tôi hỏi: Trường hợp trang thiết bị y tế đã bán cho các cơ sở y tế mà có kết quả phân loại bị thu hồi thì xử lý như thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin được hỏi: Quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần đáp ứng những điều kiện nào vậy ạ? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin được hỏi: Khi công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cần chuẩn bị giấy tờ nào vậy? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi:Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cần đáp ứng những yêu cầu nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin được hỏi: Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế quy định thế nào vậy ạ? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Tôi muốn hỏi, theo văn bản mới nhất thì có bao nhiêu giai đoạn nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế? Xin cảm ơn.

Tôi muốn hỏi: Giai đoạn 1 nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế là như thế nào? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Tôi muốn hỏi: Giai đoạn 2 nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế là gì? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Xin hỏi: Giai đoạn 3 nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế là gì? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi: Yêu cầu đối với trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng được quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin được hỏi, chủ sở hữu trang thiết bị y tế phải thực hiện những công việc nào? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Theo quy định mới về quản lý trang thiết bị y tế. Tôi muốn hỏi: Khái niệm về phụ kiện thiết bị y tế ạ. Xin cảm ơn.