Tra cứu hỏi đáp Trang thiết bị y tế

Công ty tôi sắp tới đây muốn nhập khẩu một số thiết bị y tế và những thiết bị này theo tôi tìm hiểu là phải có giấy phép nhập khẩu. Vậy hồ sơ để xin cấp giấy phép bao gồm những giấy tờ nào? Mong được hỗ trợ theo quy định mới.

Xin hỏi, theo quy định mới nhất thì khi thực hiện dịch vụ tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế cần phải đáp ứng điều kiện nào?

Xin được hỏi: Khi công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế thì cần chuẩn bị hồ sơ như thế nào? Gồm những giấy tờ nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới.

Xin hỏi: Khi thực hiện công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế thì phải thực hiện thủ tục như thế nào? Mong được hỗ trợ theo quy định mới.

Xin hỏi, liên quan kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế. Không biết là cần phải đảm bảo thực hiện những nguyên tắc nào? Mong được giải đáp theo văn bản mới nhất.

Tôi muốn hỏi: Theo quy định mới nhất hiện nay thì kinh doanh dịch vụ kiểm định trang thiết bị y tế cần đáp ứng điều kiện nào? Xin cảm ơn. 

Cho tôi hỏi, những trường hợp nào được miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng trang thiết bị y tế? Xin cảm ơn.

Tôi muốn hỏi, trường hợp trang thiết bị y tế có kết quả kiểm định định kỳ nhưng lại không đạt yêu cầu kiểm định thì phải xử lý thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi: Đối với trường hợp trang thiết bị y tế có kết quả kiểm định định kỳ không đạt yêu cầu có bị xóa kết quả kiểm định cũ không? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Tôi muốn hỏi: Có những biện pháp nào để quản lý giá trang thiết bị y tế? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Mình muốn hỏi, đối với chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế chịu trách nhiệm gì khi kê khai giá trang thiết bị y tế? Mong được hỗ trợ theo quy định mới.

Tôi muốn tìm hiểu về quản lý giá trang thiết bị y tế. Vậy công khai giá trang thiết bị y tế gồm những nội dung nào? Mong được hỏi theo quy định mới.

Tôi muốn hỏi, trong quản lý giá trang thiết bị y tế thì nội dung và trách nhiệm kê khai giá trang thiết bị y tế quy định thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Tôi muốn hỏi, đối với xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế được quản lý theo nguyên tắc nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới.

Tôi muốn hỏi, sắp tới đây xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới ạ.

Cho hỏi, đối với xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế. Thì khi tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành cần phải đáp ứng các điều kiện nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới.

Xin hỏi, ai có thẩm quyền cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế vậy ạ? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi, liên quan tới tổ chức, cá nhân tham gia hoạt động mua bán trang thiết bị y tế. Không biết là cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có quyền gì?

Xin được hỏi: Yêu cầu về hồ sơ quản lý trang thiết bị y tế sau bán hàng quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin được hỏi: Đối với yêu cầu về hồ sơ quản lý trang thiết bị y tế sau bán hàng thì hồ sơ quản lý quy định như thế nào vậy ạ? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.