kết quả nghiên cứu của thuốc thử tương đương sinh học.
2. Tổ chức, cá nhân có thuốc thử tương đương sinh học có các trách nhiệm sau đây:
a) Bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử tương đương sinh học nếu có rủi ro xảy ra do thử tương đương sinh học theo quy định của pháp luật;
b) Ký kết hợp đồng về việc thử tương đương sinh học
;
- Sử dụng kết quả nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc theo thỏa thuận với tổ chức, cá nhân có thuốc thử tương đương sinh học.
Trên đây là quy định về Quyền của cơ sở nhận thử tương đương sinh học của thuốc. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Luật dược 2016.
Trân trọng!
Cơ sở nhận thử tương đương sinh học của thuốc có các trách nhiệm quy định tại khoản 2 Điều 99 Luật dược 2016 như sau:
- Chịu trách nhiệm về kết quả nghiên cứu thử tương đương sinh học đối với mẫu thuốc đã thử;
- Chịu trách nhiệm về sự an toàn của người tham gia thử tương đương sinh học và bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử
Quy trình thử tương đương sinh học của thuốc được quy định tại khoản 2 Điều 101 Luật dược 2016 như sau:
- Đăng ký nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;
- Phê duyệt nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc;
- Tổ chức thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc;
- Phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của
Trách nhiệm của các cơ sở thực hiện đấu thầu thuốc được quy định tại Điều 114 Luật dược 2016 như sau:
- Trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày có kết quả trúng thầu, các cơ sở thực hiện đấu thầu thuốc thuộc phạm vi quản lý của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh phải gửi đến Sở Y tế, Bảo hiểm xã hội cấp tỉnh; các cơ sở y tế khác có thực hiện đấu thầu thuốc
Các loại biên bản được lập sau khi kiểm phiếu được quy định tại Khoản 1 Điều 76 Luật Bầu cử đại biểu Quốc hội và đại biểu Hội đồng nhân dân 2015, theo đó, các loại biên bản được lập sau khi kiểm phiếu bao gồm:
Sau khi kiểm phiếu xong, Tổ bầu cử phải lập các loại biên bản sau đây:
- Biên bản kết quả kiểm phiếu bầu cử đại biểu Quốc hội
liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc xây dựng để áp dụng trong phạm vi hoạt động của cơ sở mình nhưng không được thấp hơn quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng được quy định tại Dược điển Việt Nam. Trường hợp Dược điển Việt Nam chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với
kiểm nghiệm bởi cơ sở kiểm nghiệm thuốc do cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định trước khi lưu hành:
a) Vắc xin;
b) Sinh phẩm là huyết thanh có chứa kháng thể;
c) Thuốc khác do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định căn cứ trên kết quả đánh giá nguy cơ về chất lượng thuốc và diễn biến chất lượng thuốc sản xuất, nhập khẩu.
5. Bộ trưởng Bộ Y
về kết quả kiểm nghiệm đối với mẫu thuốc, mẫu nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc đã kiểm nghiệm.
3. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc có các trách nhiệm quy định tại Khoản 2 Điều 51 của Luật này.
4. Phòng kiểm nghiệm của cơ sở kinh doanh dược chịu trách nhiệm về kiểm tra, kiểm nghiệm
Giải quyết khiếu nại về kết luận chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Giải quyết khiếu nại về kết luận chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp
Trách nhiệm của Bảo hiểm xã hội Việt Nam trong quản lý giá thuốc được quy định tại Điều 113 Luật dược 2016 như sau:
Công khai giá thuốc trúng thầu trên cổng thông tin điện tử của Bảo hiểm xã hội Việt Nam và cung cấp giá thuốc trúng thầu đến Bộ Y tế chậm nhất 05 ngày kể từ ngày nhận được kết quả lựa chọn nhà thầu của cơ sở thực hiện đấu thầu
Tôi có làm việc cho 1 công ty hơn 1 năm, nhưng công ty không hề ký hợp đồng, cũng không có một chế độ nào cho người lao động. Vậy Ban biên tập cho tôi hỏi, việc công ty không ký hợp đồng có đúng hay không? Nếu không đúng tôi phải làm gì để bảo đảm quyền lợi của mình? Mong nhận được tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật. Chân thành cảm ơn!
Nội dung của biên bản kiểm phiếu bầu cử được quy định tại Khoản 2 Điều 75 Luật Bầu cử đại biểu Quốc hội và đại biểu Hội đồng nhân dân 2015, theo đó, việc kiểm phiếu bầu cử được quy định như sau:
Biên bản kết quả kiểm phiếu phải có các nội dung sau đây:
- Tổng số cử tri của khu vực bỏ phiếu;
- Số lượng cử tri đã tham gia bỏ phiếu
Nội dung biên bản xác định kết quả bầu cử. Chào Ban biên tập Thư ký luật, tôi là Vinh, đang sinh sống ở Bình Định, tôi có một thắc mắc rất mong nhận được câu trả lời của Ban biên tập. Ban biên tập cho tôi hỏi nội dung biên bản xác định kết quả bầu cử được quy định thế nào? Vấn đề này được quy định ở đâu? Mong Ban biên tập tư vấn giúp tôi. Xin
Biên bản xác định kết quả bầu cử ở đơn vị bầu cử. Chào Ban biên tập Thư ký luật, tôi là Nghi, đang sinh sống ở Thanh Hóa, tôi có một thắc mắc rất mong nhận được câu trả lời của Ban biên tập. Ban biên tập cho tôi hỏi biên bản xác định kết quả bầu cử ở đơn vị bầu cử được quy định thế nào? Vấn đề này được quy định ở đâu? Mong Ban biên tập tư vấn
Quy định về việc bầu cử thêm được quy định tại Điều 79 Luật Bầu cử đại biểu Quốc hội và đại biểu Hội đồng nhân dân 2015, theo đó:
1. Trong cuộc bầu cử đầu tiên, nếu số người trúng cử đại biểu Quốc hội chưa đủ số lượng đại biểu được bầu đã ấn định cho đơn vị bầu cử thì Ban bầu cử phải ghi rõ vào biên bản xác định kết quả bầu cử và báo cáo
ngày bầu cử đầu tiên. Trong cuộc bầu cử lại, cử tri chỉ chọn bầu trong danh sách những người ứng cử tại cuộc bầu cử đầu tiên. Nếu bầu cử lại mà số cử tri đi bầu cử vẫn chưa đạt quá một nửa tổng số cử tri trong danh sách cử tri thì kết quả bầu cử lại được công nhận mà không tổ chức bầu cử lại lần thứ hai.
Trên đây là quy định về việc bầu cử lại
Khi nào kết quả bầu cử bị hủy bỏ? Chào Ban biên tập Thư ký luật, tôi là Trường, đang sinh sống ở Nma Định, tôi có một thắc mắc rất mong nhận được câu trả lời của Ban biên tập. Ban biên tập cho tôi hỏi khi nào kết quả bầu cử bị hủy bỏ? Vấn đề này được quy định ở đâu? Mong Ban biên tập tư vấn giúp tôi. Xin cảm ơn. (Minh Trường_097**)
Nội dung biên bản tổng kết cuộc bầu cử đại biểu Hội đồng nhân dân. Chào Ban biên tập Thư ký luật, tôi là Sinh, đang sinh sống ở Phú Yên, tôi có một thắc mắc rất mong nhận được câu trả lời của Ban biên tập. Ban biên tập cho tôi hỏi nội dung biên bản tổng kết cuộc bầu cử đại biểu Hội đồng nhân dân được quy định thế nào? Vấn đề này được quy định ở
Biên bản tổng kết cuộc bầu cử đại biểu Hội đồng nhân dân. Chào Ban biên tập Thư ký luật, tôi là Tín, đang sinh sống ở Hưng Yên, tôi có một thắc mắc rất mong nhận được câu trả lời của Ban biên tập. Ban biên tập cho tôi hỏi biên bản tổng kết cuộc bầu cử đại biểu Hội đồng nhân dân được quy định thế nào? Vấn đề này được quy định ở đâu? Mong Ban
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
