Tra cứu hỏi đáp Trang thiết bị y tế

Công ty chuẩn bị nhập tròng kính và phôi, sử dụng để làm kính mắt thời trang, kính thuốc, kính sát tròng. Công ty xin hỏi:

1. Mặt hàng này có cần xin giấy phép khi nhập khẩu không?

2. Thuế nhập khẩu và HS Code là gì?

3. Công ty mở tờ khai ở Hải quan Cát Lái hay Tân Sơn Nhất có được không?

Trong công nghiệp, công nghệ vật liệu: diệt các loại nấm khuẩn, tăng độ bền cho thiết bị, máy móc và vật liệu…

Trong y tế: khử trùng trang thiết bị, dụng cụ, diệt các loại virus, vi khuẩn, nấm bệnh, khử mùi…

Trong xử lý môi trường: khử mùi, xử lý nước uống và nước thải, rác thải…

Trong chăn nuôi gia súc, gia cầm, thuỷ

Công ty chúng tôi dự định nhập mặt hàng hóa chất kiểm tra phát hiện virut cho Tôm, mã HS : 38220090. Theo Thông tư 30/2015/TT-BYT ngày 12 tháng 10 năm 2015 thì thiết bị này thấy mã HS này nếu dùng cho thiết bị y tế thì phải xin giấy phép của bộ Y tế. Nhưng theo mục 1, điều 2 của Thông tư quy định : “Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị

Chúng tôi sắp nhập mặt hàng dụng cụ y tế (kẹp mạch máu, kéo, hộp đựng dụng cụ, lưỡi banh bụng, dao mổ, thìa…). Vậy xin giải đáp cho chúng tôi biết:

1. Mặt hàng trên có thuộc diện phải xin giấy phép nhập khẩu hoặc kiểm tra chất lượng không?

2. Hồ sơ xuất trình hải quan gồm những gì?

Công ty sắp nhập mặt hàng thiết bị y tế là bàn mổ, vậy xin giải đáp cần chuẩn bị những chứng từ gì để xuất trình làm thủ tục hải quan?

Chúng tôi nhập khẩu sản phẩm "Gel dùng trong siêu âm", đây là sản phẩm được sử dụng trên vùng cơ thể được siêu âm, và khi siêu âm thì đưa đầu dò siêu âm này ngập trong gel và tiến hành siêu âm. Xin tư vấn:

1. Gel này có phải được xem là trang thiết bị y tế hay không?

2. Thủ tục nhập khẩu như thế nào đối với sản phẩm này, trong

Tôi muốn hỏi về thủ tục nhập khẩu thuốc đông y đã thành phẩm nhưng tôi muốn đóng gói lại tại Việt Nam thì cần làm những thủ tục gì? Và xin những giấy phép của cơ quan nào? Tôi là doanh nghiệp Việt Nam không có vốn đầu tư nước ngoài.

Doanh nghiệp xuất khẩu mặt hàng Quả lọc thận nhân tạo xuất sứ Đức dưới hình thức làm mẫu (H21). Tuy nhiên khi xuất, hải quan không đồng ý cho xuất hàng vì yêu cầu phải có giấy đăng ký lưu hành sản phẩm của Bộ Y tế theo Khoản 2 Điều 40 Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Công ty mong đáp cho chúng tôi được biết liệu yêu cầu này có phù hợp? Vì khi nhập hàng

Công ty chúng tôi muốn nhập đồng hồ thở khí dùng cho bình oxy hay dùng cho người bệnh. Không biết có cần xin giấy phép để nhập về hay không? Hay vẫn nhập về bình thường không cần giấy phép đặc biệt của sở Y tế.

Phòng khám thú y, cá nhân dự định mua máy gây mê cho động vật xuất xứ Trung Quốc. Cần được các chứng từ cần thiết làm hồ sơ nhập khẩu thông quan. Em rất mong nhận được tư vấn về vấn đề này?

Chúng tôi nhập khẩu mặt hàng cân điện tử kèm thước đo chiều cao (dùng để cân người dùng trong y tế). Theo Nghị định 36/2016ND-CP ngày 15/05/2016 doanh nghiệp đã có hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại A, giấy uỷ quyền và bảng phân loại thiết bị y tế. Tuy nhiên theo Thông tư 23/2012/TT-BKHCN ngày 26/09/2013 quy định về

Công ty nhập thiết bị đo mắt, thiết bị cắt kính, các loại mắt kính, thấu kính để mở cửa hàng là chi nhánh cho công ty mẹ ở Malaysia. Mỗi thiết bị 1 chiếc. Hiện mặt hàng này được nhập dựa trên Thông tư 39/2016 hay Thông tư 30/2015? Chúng tôi chỉ cần kiểm tra phân loại y tế và xin công bố tùy loại hay có phải xin giấy phép nhập khẩu y tế?

Tư vấn giúp tôi hyaluronic acid (thành phần dùng để giúp dưỡng ẩm và chống lão hoá) được phân loại là dược phẩm hay là thiết bị y tế và thủ tục nhập khẩu mặt hàng này từ Đài Loan.