Tra cứu hỏi đáp pháp luật

Các hình thức đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D 07:50 | 06/10/2016

khoản 3 Điều 27 Nghị định này. 2. Cấp lại số lưu hành áp dụng đối với trường hợp Giấy chứng nhận lưu hành bị mất, hỏng. 3. Gia hạn số lưu hành áp dụng đối với trường hợp số lưu hành chuẩn bị hết hạn theo quy định tại khoản 3 Điều 27 Nghị định này. Trên đây là quy định về các hình thức đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại B, C

Hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế B,C, D chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng 07:50 | 06/10/2016

Nghị định này; b) Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này; c) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ, trừ trường hợp trang thiết bị y tế đã được cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do của một trong các nước hoặc tổ chức sau: Các nước thành

Hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế B, C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng 07:49 | 06/10/2016

kèm theo Nghị định này; b) Giấy chứng nhận hợp quy; c) Giấy tờ theo quy định tại các điểm b, c, d, đ, e, g, h, i và m khoản 1 Điều này. Trên đây là quy định về hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế B, C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại

Hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng 07:49 | 06/10/2016

kèm theo Nghị định này; b) Giấy chứng nhận hợp quy; c) Giấy tờ theo quy định tại các điểm b, c, d, đ, e, g, h, i và m khoản 1 Điều này. Trên đây là quy định về hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định

Truy xuất nguồn gốc trang thiết bị y tế có lỗi 07:49 | 06/10/2016

giúp tôi. Xin chân thành cám ơn!

Nhân Nghĩa _ 01698***

Thủ tục đình chỉ lưu hành trang thiết bị y tế có cảnh báo của chủ sở hữu trang thiết bị y tế về trang thiết bị y tế có lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng 07:49 | 06/10/2016

người sử dụng, chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm: a) Tạm dừng việc lưu hành trang thiết bị y tế; b) Có văn bản thông báo cho Bộ Y tế và các tổ chức, cá nhân đang thực hiện việc phân phối, sử dụng trang thiết bị y tế đó. Trong văn bản thông báo phải nêu rõ lô sản xuất, yếu tố lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng cũng như việc

Điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế 07:49 | 06/10/2016

Điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 47 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau: 1. Việc thực hiện dịch vụ tư vấn về lập danh mục và xây dựng cấu hình, tính năng kỹ thuật trang thiết bị y tế phải được thực hiện bởi cá nhân đã được cấp giấy chứng nhận đã qua đào tạo

Hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế 07:49 | 06/10/2016

theo Nghị định này; b) Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ theo quy định tại điểm a và điểm c khoản 2 Điều 47 Nghị định này; c) Bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này. 2. Thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế: a) Trước khi thực hiện tư

Điều kiện của cơ sở thực hiện dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế 07:49 | 06/10/2016

Điều kiện của cơ sở thực hiện dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang làm quản lý trang thiết bị y tế tại bệnh viện tỉnh. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi điều kiện của cơ sở thực hiện dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế được quy định như thế nào

Thông tin về trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? 07:49 | 06/10/2016

quan, chính xác, trung thực, dễ hiểu, không được gây hiểu nhầm. 3. Trách nhiệm thông tin về trang thiết bị y tế được quy định như sau: a) Chủ sở hữu số lưu hành, cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm công khai thông tin về mức độ rủi ro và các thông tin liên quan đến việc sử dụng trang thiết bị y tế; b) Cơ sở y tế có trách

Nhãn trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? 07:49 | 06/10/2016

Nhãn trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Hiện tôi đang chịu trách nhiệm quản lý trang thiết bị y tế cho một phòng khám đa khoa. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi nhãn trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó? Mong ban biên tập tư vấn giúp tôi. Xin chân thành cám

Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế 07:49 | 06/10/2016

Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang làm việc tại một phòng khám tư nhân. Ngoài công việc chuyên môn tôi còn phụ trách thêm việc quản lý trang thiết bị y tế. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế được quy định như thế

Quyền và trách nhiệm của cơ sở y tế trong việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế 07:48 | 06/10/2016

liệu kỹ thuật của trang thiết bị y tế; c) Tiếp nhận các trang thiết bị y tế phục vụ mục đích nghiên cứu khoa học và hướng dẫn sử dụng, sửa chữa trang thiết bị y tế. 2. Cơ sở y tế có trách nhiệm: a) Sử dụng, vận hành trang thiết bị y tế theo đúng hướng dẫn của chủ sở hữu trang thiết bị y tế; b) Định kỳ bảo dưỡng, kiểm định, hiệu

Các trường hợp công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép trực tuyến trang thiết bị y tế 07:48 | 06/10/2016

. 4. Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế. 5. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế. 6. Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế. 7. Công bố đủ điều kiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế. 8. Đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. 9. Đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự

Yêu cầu đối với hồ sơ công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép trực tuyến trang thiết bị y tế 07:48 | 06/10/2016

Yêu cầu đối với hồ sơ công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép trực tuyến trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 59 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau: Hồ sơ công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép, đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (sau đây gọi tắt là hồ sơ đăng ký) trực tuyến được coi là hợp lệ khi bảo đảm đầy

Thủ tục công bố trực tuyến trang thiết bị y tế 07:48 | 06/10/2016

số của cơ quan tiếp nhận hồ sơ và có giá trị pháp lý như kết quả thủ tục hành chính giải quyết theo phương thức thông thường. Trên đây là quy định về thủ tục công bố trực tuyến trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Trân trọng!

Thi hành bản án, quyết định của Tòa án trong tố tụng hành chính 07:47 | 06/10/2016

Việc thi hành bản án, quyết định của Tòa án trong tố tụng hành chính được quy định như thế nào? Và văn bản pháp luật nào quy định về điều này? Đây là câu hỏi mà tôi muốn nhờ Ban biên tập Thư Ký Luật tư vấn giúp. Hiện tại, tôi đang làm việc tại Sở Giáo dục và đào tạo tỉnh X. Vừa qua, tôi có nhận được bản án phúc thẩm giải quyết vụ án hành chính

Thời hạn tự nguyện thi hành bản án, quyết định của Tòa án trong tố tụng hành chính 07:46 | 06/10/2016

Thời hạn tự nguyện thi hành bản án, quyết định của Tòa án trong tố tụng hành chính được quy định như thế nào? Và văn bản pháp luật nào quy định về điều này? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật, em tên là Tùng Dương. Hiện tại, em đang làm một đề tài tốt nghiệp liên quan đến tố tụng hành chính. Em có tìm hiểu qua một số tài liệu và có thắc mắc về

Xử lý hành vi vi phạm nội quy phiên tòa trong tố tụng hành chính 07:46 | 06/10/2016

thấy có rất nhiều người gây mất trật tự, ồn ào, vi phạm nội quy phiên tòa. Vậy xin Ban biên tập cho em hỏi việc xử lý hành vi vi phạm nội quy phiên tòa trong tố tụng hành chính được quy định ra sao? Rất mong nhận được sự tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn. Địa chỉ email của tôi là binh***@gmail.com.

Xử lý hành vi cản trở hoạt động xác minh, thu thập chứng cứ của Tòa án trong tố tụng hành chính 07:46 | 06/10/2016

Việc xử lý hành vi cản trở hoạt động xác minh, thu thập chứng cứ của Tòa án trong tố tụng hành chính được quy định như thế nào? Và điều này được quy định ở đâu? Xin chào các anh chị trong Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi tên Hà Minh. Tôi có khiếu kiện quyết định phá dỡ nhà trái pháp luật của Uỷ ban nhân dân tỉnh X. Trong quá trình giải quyết vụ án

Tra cứu hỏi đáp Nhãn hiệu

Thông báo