Tra cứu hỏi đáp pháp luật

Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế 11:17 | 07/10/2016

Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 24 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau: 1. Trang thiết bị y tế thuộc loại A chỉ được lưu hành trên thị trường sau khi đã được Sở Y tế cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều này

Hồ sơ cấp lại, gia hạn số lưu hành đối với các trang thiết bị y tế B, C, D 11:17 | 07/10/2016

sơ đề nghị gia hạn số lưu hành gồm: a) Văn bản đề nghị gia hạn số lưu hành theo mẫu số 06 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản sao giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đã được cấp; c) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ, trừ trường hợp trang thiết bị y tế đã được

Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới, gia hạn số lưu hành đối với các trang thiết bị y tế B, C, D 11:17 | 07/10/2016

pháp hóa lãnh sự. Trường hợp giấy chứng nhận lưu hành tự do không bằng tiếng Anh hoặc không bằng tiếng Việt thì phải dịch ra tiếng Việt. Bản dịch phải được chứng thực theo quy định của pháp luật. Trường hợp giấy chứng nhận lưu hành tự do không ghi rõ thời hạn hết hiệu lực thì thời điểm hết hết hiệu lực của giấy chứng nhận lưu hành tự do được

Thủ tục đình chỉ lưu hành đối với trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo của cơ quan có thẩm quyền về trang thiết bị y tế có lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng 11:17 | 07/10/2016

Thủ tục đình chỉ lưu hành đối với trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo của cơ quan có thẩm quyền về trang thiết bị y tế có lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng được quy định tại Điều 33 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau: - Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo về yếu tố

Xử lý đối với các trang thiết bị y tế khi chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất 11:17 | 07/10/2016

để thay thế hoặc phục vụ cho việc sử dụng trang thiết bị y tế trong thời gian 08 năm, trừ trường hợp chủ sở hữu số lưu hành là Văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài mà thương nhân đó là chủ sở hữu trang thiết bị y tế. 2. Trang thiết bị y tế đã được cấp số lưu hành nhưng chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế

Điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D 11:17 | 07/10/2016

Điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D được quy định tại Điều 37 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau: 1. Có đội ngũ nhân viên kỹ thuật có trình độ phù hợp để thực hiện lắp đặt, hướng dẫn sử dụng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán, trong đó có ít nhất 01 nhân viên kỹ

Hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế 11:17 | 07/10/2016

. Trong quá trình hoạt động, cơ sở mua bán phải thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán nếu có sự thay đổi về nhân sự, kho bảo quản và phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế. Trên đây là quy định về hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36

Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế 11:17 | 07/10/2016

Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 40 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau: - Tổ chức, cá nhân thực hiện việc xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật về xuất khẩu, nhập khẩu và phải chịu trách nhiệm bảo đảm chất

Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện 11:17 | 07/10/2016

Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang muốn mở một của hàng mua bán trang thiết bị y tế nhập khẩu. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành

Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế 11:17 | 07/10/2016

trách nhiệm phải cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế theo quy định tại điểm b khoản này. Giấy phép nhập khẩu được gửi cho tổ chức, cá nhân đề nghị nhập khẩu và cơ quan hải quan. Trên đây là quy định về giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Trân trọng!

Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước 11:17 | 07/10/2016

Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang làm việc tại công ty sản xuất trang thiết bị y tế. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước

Quyền của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế 11:17 | 07/10/2016

Quyền của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 45 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau: - Yêu cầu bên bán trang thiết bị y tế cung cấp đầy đủ thông tin, hồ sơ truy xuất nguồn gốc, bảo hành trang thiết bị y tế. - Yêu cầu tổ chức, cá nhân nhập khẩu, phân phối, sử dụng sản phẩm hợp tác trong

Lưu trữ hồ sơ đăng ký trực tuyến trang thiết bị y tế 11:16 | 07/10/2016

y tế, cơ sở kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế, số lưu hành của trang thiết bị; b) Thu hồi số lưu hành và giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. 4. Cơ sở đăng ký không được tiếp tục hoạt động và trang thiết bị y tế không được lưu hành kể từ thời điểm cơ quan tiếp nhận hồ sơ hủy bỏ các thông tin theo quy định tại khoản 3 Điều này

Giải quyết yêu cầu thay đổi người phiên dịch trong phiên tòa dân sự sơ thẩm 11:15 | 07/10/2016

Nội dung mà bạn hỏi liên quan tới giải quyết yêu cầu thay đổi người tiến hành tố tụng, người giám định, người phiên dịch được quy định tại Bộ luật tố tụng dân sự 2015 (Có hiệu lực từ ngày 01/07/2016), theo đó: Trường hợp có người yêu cầu thay đổi người tiến hành tố tụng, người giám định, người phiên dịch thì Hội đồng xét xử phải xem xét

Quyền và trách nhiệm của cộng đồng trong ứng phó với biến đổi khí hậu được quy định như thế nào? 11:11 | 07/10/2016

đổi khí hậu. - Cơ quan quản lý về biến đổi khí hậu có trách nhiệm cung cấp thông tin, tổ chức các hoạt động nâng cao nhận thức cộng đồng và tạo điều kiện thuận lợi cho cộng đồng tham gia các hoạt động ứng phó với biến đổi khí hậu. Trên đây là quy định về quyền và trách nhiệm của cộng đồng trong ứng phó với biến đổi khí hậu. Để hiểu rõ hơn

Tính liên tục của thời hiệu miễn trừ nghĩa vụ dân sự 11:11 | 07/10/2016

Tính liên tục của thời hiệu miễn trừ nghĩa vụ dân sự được quy định ra sao? Chào anh/chị Thư Ký Luật! Em là sinh viên đang học năm 2 Khoa Luật ĐH Cần Thơ. Em đang tìm hiểu môn luật dân sự. Anh chị cho em hỏi: Tính liên tục của thời hiệu miễn trừ nghĩa vụ dân sự được quy định ra sao? Rất mong nhận được câu trả lời từ ban biên tập. Em xin chân

Xem xét, quyết định hoãn phiên tòa dân sự sơ thẩm khi có người vắng mặt 11:10 | 07/10/2016

Nội dung mà bạn hỏi liên quan tới xem xét, quyết định hoãn phiên tòa khi có người vắng mặt trong phiên tòa dân sự sơ thẩm được quy định tại Bộ luật tố tụng dân sự 2015 (Có hiệu lực từ ngày 01/07/2016), theo đó: Khi có người tham gia tố tụng vắng mặt tại phiên tòa mà không thuộc trường hợp Tòa án phải hoãn phiên tòa thì chủ tọa phiên tòa

Bắt đầu thời hiệu khởi kiện vụ án dân sự, thời hiệu yêu cầu giải quyết việc dân sự 11:08 | 07/10/2016

Bắt đầu thời hiệu khởi kiện vụ án dân sự, thời hiệu yêu cầu giải quyết việc dân sự quy định như thế nào? Chào anh/chị Thư Ký Luật! Em là sinh viên đang học năm 2 Khoa Luật ĐH Cần Thơ. Em đang tìm hiểu môn luật dân sự. Anh chị cho em hỏi: Bắt đầu thời hiệu khởi kiện vụ án dân sự, thời hiệu yêu cầu giải quyết việc dân sự quy định như thế nào? Rất

Các phương thức cung cấp vốn ODA, vốn vay ưu đãi 11:08 | 07/10/2016

Có các phương thức cung cấp vốn ODA, vốn vay ưu đãi nào? Và được quy định ở đâu? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật, em tên là Thúy Quỳnh. Hiện em đang là sinh viên năm nhất của Trường Đại học Luật TP. Hồ Chí Minh. Em chưa được học về môn luật đầu tư nhưng thấy rất hứng thú với lĩnh vực này. Em có tự tìm hiểu và thắc mắc có những phương thức

Không áp dụng thời hiệu khởi kiện khi nào? 11:06 | 07/10/2016

Không áp dụng thời hiệu khởi kiện khi nào? Chào anh/chị Thư Ký Luật! Em là sinh viên đang học năm 2 Khoa Luật ĐH Cần Thơ. Em đang tìm hiểu môn luật dân sự. Anh chị cho em hỏi: Không áp dụng thời hiệu khởi kiện khi nào? Rất mong nhận được câu trả lời từ ban biên tập. Em xin chân thành cám ơn!

Tra cứu hỏi đáp Nhãn hiệu

Thông báo