Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc tân dược nước ngoài được quy định tại Tiểu mục 53 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:
- Bãi bỏ giấy phép công ty nước ngoài hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt
Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký lại thuốc nước ngoài được quy định tại Tiểu mục 54 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:
- Bãi bỏ Giấy phép công ty nước ngoài hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
Đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc sản xuất trong nước có thành phần từ dược liệu là bài thuốc cổ phương, thuốc có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng và có chỉ định đã biết, thuốc đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký cho phép sản xuất lưu hành được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Ngọc Bích
Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký và đăng ký lại sinh phẩm chẩn đoán sản xuất trong nước được quy định tại Tiểu mục 63 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:
a) Tách thủ tục hành chính này thành hai thủ tục:
- Đăng
Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký và đăng ký lại vắc xin bán thành phẩm, sinh phẩm bán thành phẩm sản xuất trong nước được quy định tại Tiểu mục 64 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:
a) Thủ tục này chỉ áp dụng cho
Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc nước ngoài có thành phần từ dược liệu đã sử dụng và có chỉ định đã biết tại Việt Nam được quy định tại Tiểu mục 56 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:
- Bãi bỏ giấy phép công
Đơn giản hóa thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung đối với thuốc trong nước, nước ngoài đã được cấp số đăng ký được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Thủy Châu. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy
Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc nước ngoài có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng ở Việt Nam nhưng có chỉ định khác, thuốc từ dược liệu chưa được sử dụng ở Việt Nam được quy định tại Tiểu mục 58 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62
Trách nhiệm của cơ sở khám chữa bệnh đối với học sinh trường giáo dưỡng được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi tên là Minh Thùy, sống tại Tp.HCM. Hiện nay tôi đang làm việc trong một trường giáo dưỡng. Tôi đang tìm hiểu về trách nhiệm của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đối với học sinh trường giáo dưỡng để phổ biến kiến
do doanh nghiệp tự xác nhận (trường hợp cơ sở đăng ký là doanh nghiệp trong nước).
c) Bãi bỏ nhãn gốc ở nước xuất xứ.
d) Quy định trong thành phần hồ sơ bắt buộc phải có “Phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm định quốc gia vắc xin, sinh phẩm Y tế”.
đ) Đối với thủ tục “Đăng ký lại vắc xin, sinh phẩm thành phẩm để phòng bệnh, chữa bệnh sản xuất tại
Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký và đăng ký lại vắc xin, sinh phẩm thành phẩm để phòng bệnh, chữa bệnh sản xuất trong nước được quy định tại Tiểu mục 61 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:
a) Tách thủ tục hành
Theo quy định tại Điều 6 Thông tư 19/2013/TT-BYT hướng dẫn thực hiện quản lý chất lượng dịch vụ khám, chữa bệnh tại bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành thì nội dung này được quy định như sau:
1. Tổ chức triển khai thực hiện các quy định, hướng dẫn chuyên môn do Bộ Y tế và bệnh viện ban hành, bao gồm hướng dẫn chẩn đoán và điều trị, hướng
Xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện được quy định tại Điều 4 Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, theo đó:
Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện xây dựng các quy định cụ thể về:
1. Các tiêu chí lựa chọn thuốc
Nguyên tắc xây dựng danh mục thuốc trong bệnh viện được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Thanh Hằng hiện đang sống và làm việc tại Đồng Nai. Tôi hiện công tác trong ngành y tế. Tôi có nghe nói về Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện. Tôi có thắc mắc về vấn đề này mong được Ban biên tập giải
Tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục thuốc trong bệnh viện được quy định tại Khoản 2 Điều 5 Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, theo đó:
a) Thuốc có đủ bằng chứng tin cậy về hiệu quả điều trị, tính an toàn thông qua kết quả thử nghiệm lâm sàng
Các bước xây dựng danh mục thuốc trong bệnh viện được quy định tại Khoản 3 Điều 5 Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, theo đó bao gồm cac bước:
a) Thu thập, phân tích tình hình sử dụng thuốc năm trước về số lượng và giá trị sử dụng, phân tích ABC
Nguyên tắc xây dựng hướng dẫn điều trị trong bệnh viện được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Như Ngọc hiện đang sống và làm việc tại Kiên Giang. Tôi hiện đang công tác trong ngành y tế. Tôi đang tìm hiểu về Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện. Theo như tôi biết thì Hội đồng có chức năng tư
Các bước xây dựng hướng dẫn điều trị trong bệnh viện bao gồm những gì? Xin chào Ban biên tập, tôi là Bảo Thanh hiện đang sống và làm việc tại Bến Tre. Tôi đang làm việc trong ngành y tế. Tôi có nghe nói về Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện. Theo như tôi biết Hội đồng có chức năng tư vấn cho giám đốc bệnh
Theo quy định tại Điều 2 Thông tư 19/2013/TT-BYT hướng dẫn thực hiện quản lý chất lượng dịch vụ khám, chữa bệnh tại bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành thì nội dung này được quy định như sau:
1. Lấy người bệnh làm trung tâm.
2. Việc bảo đảm và cải tiến chất lượng là nhiệm vụ trọng tâm, xuyên suốt của bệnh viện, được tiến hành thường
Xây dựng kế hoạch, chương trình bảo đảm và cải tiến chất lượng trong bệnh viện được quy định như thế nào? Xin chào Ban Biên tập. Tôi là Minh Anh, sống tại Tp.HCM, hiện đang làm việc trong lĩnh vực y tế. Tôi đang có nhu cầu tìm hiểu các vấn đề liên quan đến quản lý chất lượng chất lượng bệnh viện, cụ thể là việc xây