Tra cứu hỏi đáp Lưu ký chứng khoán

Hỏi đáp pháp luật Tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế cần đáp ứng điều kiện nào? 13:51 | 29/11/2021
đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế phải có cơ sở bảo hành tại Việt Nam hoặc phải có hợp đồng với tổ chức đủ năng lực bảo hành trang thiết bị y tế, trừ trường hợp các trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành
Hỏi đáp pháp luật Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B cần chuẩn bị hồ sơ gì? 10:54 | 27/11/2021
chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ. 3. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ, trừ trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Nghị định này. 4. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ
Hỏi đáp pháp luật Điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng áp dụng đối với thiết bị y tế quy định như thế nào? 14:41 | 26/11/2021
Theo Điều 23 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế như sau: 1. Điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế: a) Được sản xuất tại cơ sở sản
Hỏi đáp pháp luật Đề nghị phê duyệt nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế cần chuẩn bị hồ sơ thế nào? 11:01 | 20/11/2021
nghiên cứu (thông tin chung về trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng: tên, đặc tính kỹ thuật, công năng sử dụng và các thông tin liên quan khác); - Tài liệu nghiên cứu tiền lâm sàng của trang thiết bị y tế cần nghiên cứu lâm sàng: các báo cáo nghiên cứu về độ an toàn, hiệu quả, đề xuất về cách sử dụng, bảo quản; - Tài liệu nghiên cứu lâm sàng
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế bao gồm những giấy tờ nào? 10:06 | 19/11/2021
(thông tin chung về trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng: tên, đặc tính kỹ thuật, công năng sử dụng và các thông tin liên quan khác); - Tài liệu nghiên cứu tiền lâm sàng của trang thiết bị y tế cần nghiên cứu lâm sàng: các báo cáo nghiên cứu về độ an toàn, hiệu quả, đề xuất về cách sử dụng, bảo quản; - Tài liệu nghiên cứu lâm sàng trang thiết
Hỏi đáp pháp luật Hủy nổ bom mìn vật nổ tại chỗ trong hoạt động rà phá bom mìn vật nổ dưới nước được quy định như thế nào? 10:33 | 18/11/2021
) Sau khi hủy nổ, thợ lặn mang thiết bị lặn và máy dò bom kiểm tra lại xung quanh và phía dưới vị trí hố hủy nổ để đảm bảo BMVN đã được hủy nổ hết. Nếu còn tín hiệu thì phải tiến hành xử lý như điểm a, điểm b, điểm c của khoản này. -------------------------------- Lưu ý về quy ước viết tắt: 1. Bom mìn vật nổ: BMVN. 2. Điều tra: ĐT. 3
Hỏi đáp pháp luật Trong hoạt động rà phá bom mìn vật nổ dưới biển thì việc hủy bom mìn vật nổ tại chỗ được quy định như thế nào? 09:45 | 16/11/2021
c của khoản này. 4. Trường hợp hủy nổ tại chỗ, độ sâu nước từ trên 50 m đến 150 m, căn cứ vào tình hình thực tế, chủ đầu tư chủ trì phối hợp với đơn vị tư vấn và đơn vị thi công lập phương án kỹ thuật thi công và dự toán, trình cấp có thẩm quyền phê duyệt. -------------------------------- Lưu ý về quy ước viết tắt: 1. Bom mìn vật nổ
Hỏi đáp pháp luật Khảo sát xác định khu vực ô nhiễm bom mìn vật nổ được quy định như thế nào? 10:14 | 11/11/2021
trưởng di chuyển xung quanh ô để kiểm tra, giám sát khoảng cách giữa các kỹ thuật viên để tránh ảnh hưởng giữa các máy dò và đảm bảo khoảng cách an toàn giữa các kỹ thuật viên KS khi xử lý tín hiệu; i) Khi kỹ thuật viên xác định được bằng chứng là BMVN, phải dừng KS và thông báo ngay cho Tổ trưởng để xác định kết quả, lưu dữ liệu vào cơ sở dữ liệu
Hỏi đáp pháp luật Điều tra ô nhiễm bom mìn vật nổ được quy định như thế nào? 11:22 | 10/11/2021
); đ) Trang thiết bị y tế. 3. Trình tự thực hiện: a) Thu thập, phân tích, đánh giá thông tin lưu trữ gồm: - Kết quả dự án ĐT, KS, RPBM đã được thực hiện tại địa phương; báo cáo về kết quả RPBM và thông tin về các loại BMVN được phát hiện trong khu vực lân cận. Các thông tin trên phải được kiểm chứng và xác nhận nguồn cung cấp; - Dữ liệu
Hỏi đáp pháp luật Lập báo cáo kết quả khảo sát xác định khu vực ô nhiễm bom mìn vật nổ được quy định như thế nào? 11:20 | 10/11/2021
định tại điểm c khoản 2 Điều 10 Quy trình này. 6. Khoanh vùng khu vực ô nhiễm BMVN và không ô nhiễm BMVN a) Khoanh vùng khu vực ô nhiễm BMVN - Những ô xác định được bằng chứng trực tiếp hoặc gián tiếp về BMVN trên thực địa (các ô được đánh dấu màu đỏ trên bản đồ kết quả KS); - Những ô liền kề với ô màu đỏ (các ô được đánh dấu màu nâu trên
Thông báo
Bạn không có thông báo nào