Ai có trách nhiệm ghi nhãn thuốc?
09:32 | 16/11/2016
Trách nhiệm ghi nhãn thuốc được quy định tại Điều 3 Thông tư 06/2016/TT-BYT Quy định ghi nhãn thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, theo đó:
1. Thuốc sản xuất tại Việt Nam:
a) Cơ sở đăng ký và/hoặc cơ sở sản xuất thuốc để lưu hành trong nước chịu trách nhiệm ghi nhãn thuốc;
b) Cơ sở sản xuất và/hoặc cơ sở xuất khẩu thuốc để xuất
Ngôn ngữ ghi trên nhãn thuốc và bổ sung nhãn phụ
09:32 | 16/11/2016
hiện trong cơ sở sản xuất đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc trong kho bảo quản thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) của cơ sở nhập khẩu có chức năng nhập khẩu thuốc thành phẩm hoặc làm dịch vụ bảo quản thuốc trước khi đưa thuốc ra lưu hành trên thị trường.
5. Trường hợp thuốc sản
Nhãn bao bì ngoài của thuốc thành phẩm được quy định như thế nào?
09:32 | 16/11/2016
), quy cách đóng gói;
d) Chỉ định (hoặc chủ trị đối với thuốc đông y, thuốc từ dược liệu), cách dùng, chống chỉ định;
đ) Số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, Điều kiện bảo quản;
e) Số đăng ký hoặc số giấy phép nhập khẩu;
g) Các dấu hiệu lưu ý;
h) Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về thuốc;
i) Xuất xứ