trang bị điện, trạm nguồn điện mới được trang bị đạt yêu cầu kỹ thuật. Kiểm tra, đánh giá tình trạng kỹ thuật, xác định mức sửa chữa; nghiệm thu, kiểm thử các trang bị điện trạm nguồn điện thông dụng sau sửa chữa đúng quy định. Lập thành thạo quy trình công nghệ; định mức vật tư, vật liệu, dầu, mỡ, lao động để niêm cất, bảo dưỡng kỹ thuật và sửa chữa
tiết của trang bị điện trạm nguồn điện. Sử dụng thành thạo thiết bị kiểm thử thiết bị chuyên dùng để niêm cất, bảo dưỡng kỹ thuật, sửa chữa lớn trang bị điện trạm nguồn điện mới được trang bị đạt yêu cầu kỹ thuật. Gia công sửa chữa phục hồi chi tiết đạt tiêu chuẩn kỹ thuật. Xác định thành thạo mức sửa chữa và kiểm thử, nghiệm thu các trang bị điện
dung, tiêu chuẩn nghiệm thu động cơ xe xích.
2. Kỹ năng thực hành
Lập được quy trình công nghệ gia công sửa chữa phục hồi các chi tiết cơ bản của động cơ xe xích. Sử dụng thành thạo thiết bị đo kiểm, dụng cụ đo lường phục vụ cho bảo dưỡng kỹ thuật, sửa chữa động cơ xe xích. Khắc phục các hư hỏng, khôi phục tình trạng làm việc của các cụm: Bộ
trình độ kỹ năng nghề sửa chữa động cơ xe xích kéo pháo và khí tài quân sự:
1. Kiến thức chuyên môn
Nắm vững những yếu tố trong sử dụng và ảnh hưởng của môi trường đến tuổi thọ các chi tiết, các cụm, hệ thống động cơ xe xích; hiện tượng, nguyên nhân và cách khắc phục các hư hỏng của động cơ xe xích mới được trang bị; nội dung, tiêu chuẩn nghiệm
nghiệm thu cụm, hệ thống gầm xe xích.
2. Kỹ năng thực hành
Lập được quy trình công nghệ gia công sửa chữa phục hồi chi tiết. Lập thành thạo kế hoạch, định mức lao động, vật tư, dầu, mỡ phục vụ cho bảo quản, niêm cất, bảo dưỡng kỹ thuật, sửa chữa các cụm, hệ thống gầm xe xích. Khắc phục được các hư hỏng, khôi phục tình trạng làm việc của các cụm
trình độ kỹ năng nghề sửa chữa gầm xe xích kéo pháo và khí tài quân sự:
1. Kiến thức chuyên môn
Nắm vững những yếu tố trong sử dụng và ảnh hưởng của môi trường đến tuổi thọ của các chi tiết, cụm gầm xe xích; quy trình công nghệ gia công sửa chữa phục hồi các chi tiết gầm xe xích; nội dung, tiêu chuẩn nghiệm thu cụm, hệ thống thuộc phần gầm xe
. Chấp hành đúng pháp luật về giao thông đường bộ. Tháo lắp, kiểm tra, điều chỉnh, bảo dưỡng, sửa chữa nhỏ được một số bộ phận như: Máy phát điện, máy khởi động, bơm xăng, bộ chế hòa khí. Đặt lửa cho động cơ xăng; bảo dưỡng vòi phun nhiên liệu đúng yêu cầu kỹ thuật khi có hướng dẫn. Tham gia một số nội dung công tác kiểm tra kỹ thuật khi nghiệm thu
. Thực hiện thành thạo tháo lắp, kiểm tra, điều chỉnh, bảo dưỡng, sửa chữa nhỏ được một số bộ phận như: Máy phát điện, máy khởi động, bơm xăng, bộ chế hòa khí. Tham gia một số nội dung công tác kiểm tra kỹ thuật khi nghiệm thu ô tô sau sửa chữa hoặc nhận ô tô chở người từ 09 chỗ ngồi trở xuống mới được trang bị. Tổ chức, điều hành được phân đội vận tải
mát và phát hiện được tiếng kêu khác thường của động cơ, các bộ phận gầm ô tô. Thực hiện đúng quy trình, đảm bảo chất lượng việc thay dầu phanh, dầu trợ lực lái đối với các nhãn ô tô có trong biên chế của đơn vị. Tham gia một số nội dung công tác kiểm tra kỹ thuật khi nghiệm thu ô tô sau sửa chữa hoặc nhận ô tô vận tải mới được trang bị. Có khả năng
. Chỉnh được góc phun sớm bơm cao áp đúng yêu cầu kỹ thuật khi có hướng dẫn. Phát hiện, sửa chữa được các hư hỏng thông thường của hệ thống nhiên liệu xăng, điện; làm được một số nội dung của bảo dưỡng kỹ thuật cấp 2, niêm cất và mở niêm cất dài hạn. Tham gia một số nội dung công tác kiểm tra kỹ thuật khi nghiệm thu ô tô sau sửa chữa hoặc nhận ô tô vận
phức tạp, bảo đảm chỉ tiêu vận chuyển, thời gian, bảo đảm an toàn cho người và hàng hóa. Sửa chữa được các hư hỏng thông thường của hệ thống cung cấp nhiên liệu, điện đánh lửa trên các ô tô trở người trên 09 chỗ ngồi. Tham gia một số nội dung công tác kiểm tra kỹ thuật khi nghiệm thu sau sửa chữa hoặc nhận ô tô trở người trên 09 chỗ ngồi mới được
báo cáo sử dụng thuốc và cam kết của bệnh viện về việc tiếp nhận, sử dụng thuốc an toàn, hợp lý.
- Quy định không bắt buộc phải có tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm, mẫu nhãn. Chỉ yêu cầu bắt buộc phải có giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP) đối với trường hợp nhà sản xuất không thuộc các nước là thành viên ICH hoặc PICs.
- Quy định thời
đặc thù của bệnh viện, cam kết về chất lượng thuốc.
- Bãi bỏ báo cáo sử dụng thuốc và cam kết của bệnh viện về việc tiếp nhận, sử dụng thuốc an toàn, hợp lý.
- Quy định không bắt buộc phải có tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm, mẫu nhãn. Chỉ yêu cầu bắt buộc phải có giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP) đối với trường hợp nhà sản xuất không
Đơn giản hóa thủ tục cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc do bị mất được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Minh Trung. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy
Đơn giản hóa thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Quang Minh. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một
” – B-BLD-002433-TT
a) Về thành phần hồ sơ:
- Bỏ Danh sách cán bộ thực hiện công tác kiểm tra, thử nghiệm.
- Bỏ Danh mục các tài liệu, quy định kỹ thuật, tiêu chuẩn quốc tế, tiêu chuẩn Việt Nam tương ứng với lĩnh vực sản phẩm, hàng hóa xin chỉ định.
- Bỏ “các tài liệu khác có liên quan” trong thành phần hồ sơ “Quyết định thành lập của tổ
, phương pháp kiểm nghiệm.
- Cụ thể hoá điều kiện sản xuất và lộ trình thực hiện đối với cơ sở nhận sản xuất gia công.
- Bãi bỏ đối tượng đặt gia công là Viện nghiên cứu, trung tâm nghiên cứu và có hướng dẫn hình thức riêng đối với việc sản xuất thuốc ứng dụng kết quả nghiên cứu của các đơn vị sự nghiệp (viện nghiên cứu, trung tâm nghiên cứu, khoa
và phương pháp kiểm nghiệm thành phẩm.
- Sửa ký hiệu số đăng ký khi cấp lại theo hướng thể hiện được số đăng ký lần đầu và cả số đăng ký được cấp lại.
- Quy định thời gian giải quyết là 02 tháng.
Trên đây là quy định về nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký lại thuốc sản xuất nhượng quyền. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham
tóm tắt đặc tính của thuốc, nhãn dự kiến lưu hành, tờ thông tin cho bệnh nhân, phiếu kiểm nghiệm, quy trình sản xuất, hồ sơ nghiên cứu độ ổn định.
- Quy định số lượng hồ sơ là 01 bộ.
- Quy định thời gian giải quyết là 02 tháng tại Sở Y tế và thời gian giải quyết tại Bộ Y tế là 01 tháng.
Trên đây là quy định về nội dung phương án đơn giản hóa
;
- Nghiệm thu kết quả nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng;
b) Bãi bỏ quy định xác nhận của UBND xã, phường tại mẫu hợp đồng nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng.
c) Bãi bỏ mục về kinh phí chi trả cho các hoạt động: thẩm định hồ sơ, tổ chức các phiên họp Hội đồng, xét duyệt, triển khai tập huấn GCP cho đội ngũ tham gia nghiệm thu tại mẫu “Thuyết minh đề