Trách nhiệm của cơ sở sản xuất nhập khẩu thuốc về việc kiểm nghiệm thuốc trước khi lưu hành
16:06 | 25/03/2019
Trách nhiệm của cơ sở sản xuất nhập khẩu thuốc về việc kiểm nghiệm thuốc trước khi lưu hành quy định tại Khoản 6 Điều 8 Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
- Chi trả kinh phí kiểm nghiệm xác định chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu theo quy định
Xác định mức độ vi phạm chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
16:05 | 25/03/2019
Xác định mức độ vi phạm chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định tại Khoản 2 Điều 12 Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
- Trong thời hạn 24 giờ, kể từ thời điểm tiếp nhận thông tin về thuốc vi phạm quy định tại các điểm a, c, d, đ và e Khoản 1 Điều này, Bộ Y