hữu số đăng ký lưu hành có trách nhiệm hoàn thành việc khắc phục lỗi hoặc yếu tố nguy cơ gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng hoặc môi trường của sản phẩm;
c) Sau khi đã hoàn thành việc khắc phục, chủ sở hữu số đăng ký lưu hành có trách nhiệm gửi văn bản báo cáo Bộ Y tế kèm theo tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục lỗi hoặc
được sản xuất tại cơ sở không đủ điều kiện sản xuất.
3. Chế phẩm được sản xuất có chỉ tiêu kỹ thuật không đúng với hồ sơ đăng ký lưu hành.
4. Chế phẩm có 03 lô trở lên bị đình chỉ lưu hành trong thời hạn số đăng ký lưu hành còn hiệu lực.
5. Chế phẩm nhập khẩu bị rút số đăng ký lưu hành ở nước xuất khẩu.
6. Chế phẩm có yếu tố nguy
yêu cầu xác nhận chế phẩm đã được lưu hành tại Việt Nam, chủ sở hữu số đăng ký lưu hành thực hiện theo quy định của pháp luật về Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hóa xuất khẩu và nhập khẩu.
Trên đây là nội dung tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật về nguyên tắc thực hiện xuất khẩu, nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng
nghiên cứu hoặc cơ sở sản xuất đã công bố đủ điều kiện sản xuất;
d) Đối với trường hợp viện trợ: Bản sao hợp lệ quyết định phê duyệt tiếp nhận viện trợ của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu về lô hàng xin nhập khẩu;
đ) Đối với trường hợp là quà biếu, cho, tặng: Thư thông báo việc biếu, cho, tặng và tài liệu chứng minh chếphẩm xin nhập khẩu
Xin sở BHYTXH cho tôi hỏi, Tháng 11 này tôi sinh con nhưng tôi không có BH thai sản, theo chế độ thai sản mới hiện hành thì nếu vợ không có chế độ BH thì chồng được hưởng 1 lần chế độ thai sản bằng 2 lần mức lương cơ sở. Tuy nhiên tôi thắc mắc là mức lương cơ sở chỉ áp dụng cho khối cơ quan HCSN còn chồng tôi làm việc trong khối DNTN thì mức
Ông A khởi kiện yêu cầu Tòa án giải quyết ly hôn và chia tài sản chung với bà B. Tại thời điểm đăng ký kết hôn, ông A chưa đủ tuổi kết hôn; tại thời điểm xin ly hôn thì ông A đã đủ tuổi đăng ký kết hôn. Bà B yêu cầu hủy kết hôn trái pháp luật. Vậy trong trường hợp này Tòa án thụ lý giải quyết việc dân sự hay thụ lý vụ án dân sự?
Thông báo về phiên họp kiểm tra việc giao nộp, tiếp cận, công khai chứng cứ và hòa giải đối với vụ án hôn nhân và gia đình liên quan đến người chưa thành niên được quy định như thế nào? Bạn đọc Ngọc Minh, địa chỉ mail minhngoc78****@gmail.com hỏi:Tôi tham gia hòa giải trong một vụ kiện tranh chấp tài sản ly hôn với vợ (tôi là bên nguyên, con
Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất có phải là quyết định hành chính không? Bạn đọc Huệ Linh, địa chỉ mail linhhueđ****@gmail.com hỏi: Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất có phải là quyết định hành chính không? Và văn bản pháp luật nào quy định về điều này? Mong Ban biên tập Thư Ký Luật trả lời giúp tôi. Xin cám ơn!
Chương trình, dự án khu vực, toàn cầu là gì? Và điều này được quy định cụ thể ở đâu? Kính chào các anh chị trong Ban biên tập Thư Ký Luật, em tên là Hoàng Lâm, quê ở Bình Dương. Em đang làm việc cho một công ty bất động sản nhỏ. Em có tự học thêm về lĩnh vực đầu tư và muốn nhờ Ban biên tập tư vấn gíup: chương trình, dự án khu vực, toàn cầu là
trình thuộc đối tượng phải có giấy phép xây dựng;
đ) Cấp giấy chứng nhận đầu tư đối với dự án không thuộc đối tượng quy định tại các điểm a, b, c và d khoản này.
Ngoài ra, điều này được hướng dẫn bởi Điều 14 Nghị định 18/2015/NĐ-CP
Trên đây là quy định về phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường. Để hiểu rõ hơn bạn nên tham khảo
Đối tượng nào phải lập kế hoạch bảo vệ môi trường? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Công ty tôi mới nhận một dự án đầu tư mới. Theo đó, chúng tôi được yêu cầu phải lập kế hoạch bảo vệ môi trường. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi đối tượng nào phải lập kế hoạch bảo vệ môi trường được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó? Tôi
có chất thải đưa vào địa bàn tỉnh xử lý;
c) Dự án có quy mô lớn và có nguy cơ tác động xấu tới môi trường trên địa bàn tỉnh theo quy định của Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường.
2. Ủy ban nhân dân cấp huyện xác nhận kế hoạch bảo vệ môi trường của dự án, phương án sản xuất, kinh doanh, dịch vụ trên địa bàn, trừ dự án quy định tại khoản 1
Quy định chung về ứng phó với biến đổi khí hậu được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Trong những năm gần đây vấn đề biến đổi khí hậu đang ngày càng được quan tâm. Trước tình hình đó, nước ta có quy định gì về việc ứng phó với biến đổi khí hậu hay không? Nếu có thì được quy định tại văn bản nào? Tôi xin chân thành cám ơn
Thủ tục xét xử vắng mặt tất cả những người tham gia tố tụng trong dân sự được quy định như thế nào? Bạn đọc Nguyễn Bích Phương, địa chỉ mail nguyenh****@gmail.com hỏi: Tôi tham gia một phiên tòa chia tài sản do công ty phá sản. Trong phiên tòa, tôi không có thấy sự xuất hiện của các bên đương sự mà tòa vẫn xét xử. Tôi muốn hỏi: Thủ tục xét xử
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế được quy định thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang có ý định đầu tư vào lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó? Mong ban biên
Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang có ý định đầu tư vào lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản
Điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang làm trong ngành y tế và có một vài thắc mắc mong được ban biên tập tư vấn giúp tôi. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc
y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.
Cơ sở bảo hành phải được chủ sở hữu trang thiết bị y tế chứng nhận đủ năng lực bảo hành sản phẩm mà tổ chức đó đứng tên đề nghị cấp số lưu hành.
Trên đây là quy định về điều kiện của tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị
công bố đủ điều kiện sản xuất: Nộp bản sao có xác nhận của tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng.
b) Đối với Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng;
Trường hợp nộp bản sao có xác nhận của tổ chức đứng tên công bố
Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới, gia hạn số lưu hành đối với các trang thiết bị y tế B, C, D được quy định thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang làm việc tại bệnh viện mong được ban biên tập tư vấn giúp tôi. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới, gia hạn số lưu hành đối với các trang