đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế.
- Đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.
- Đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước.
- Kê khai giá trang thiết bị y tế.
- Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và
Xin được hỏi, liên quan tới quản lý trang thiết bị y tế. Không biết là việc lưu trữ hồ sơ đăng ký trực tuyến đối với trang thiết bị y tế quy định như thế nào?
quy trình kiểm định đối với từng loại trang thiết bị y tế trong danh mục.
11. Hướng dẫn cụ thể cách ghi trong hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN.
12. Quy định cụ thể các biểu mẫu hướng dẫn thi hành Nghị định này.
Trân trọng!
Công ty tôi sắp tới đây muốn nhập khẩu một số thiết bị y tế và những thiết bị này theo tôi tìm hiểu là phải có giấy phép nhập khẩu. Vậy hồ sơ để xin cấp giấy phép bao gồm những giấy tờ nào? Mong được hỗ trợ theo quy định mới.
Xin hỏi, liên quan kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế. Không biết là cần phải đảm bảo thực hiện những nguyên tắc nào? Mong được giải đáp theo văn bản mới nhất.
Xin được hỏi: Đối với yêu cầu về hồ sơ quản lý trang thiết bị y tế sau bán hàng thì hồ sơ quản lý quy định như thế nào vậy ạ? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.