Thuốc Ronem do công ty nào đăng ký lưu hành tại Việt Nam?
Căn cứ Mục 44 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất chính - Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Tuổi thọ |
Tiêu chuẩn |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
|
80 |
Ronem |
Meropenem (dưới dạng hỗn hợp Meropenem trihydrat và natri carbonat) 1000 mg |
Bột pha dung dịch tiêm truyền |
24 tháng |
NSX |
Hộp 1 lọ |
VN-22346-19 |
|
81 |
Ronem |
Meropenem (dưới dạng hỗn hợp Meropenem trihydrat và natri carbonat) 500 mg |
Bột pha dung dịch tiêm truyền |
24 tháng |
NSX |
Hộp 1 lọ |
VN-22347-19 |
- Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Đức Anh (Đ/c: 197/4 Nguyễn Lâm, Phường 6, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
- Nhà sản xuất: Venus Remedies Limited (Đ/c: Hill Top Industrial Estate, Jharmajari EPIP, Phase-I (ext), Bhatoli Kalan, Baddi, Dist. Solan (HP) - India)
=> Như vậy, từ ngày 23/10/2019 thì thuốc Ronem đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam cho công ty TNHH Dược phẩm Đức Anh.
Trên đây là nội dung hỗ trợ.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật