Hồ sơ, thủ tục đề nghị cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Hồ sơ, thủ tục đề nghị cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 9 và Điều 14 Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành như sau:
Điều 9. Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép nhập khẩu đối với trường hợp mất, hỏng: Văn bản đề nghị cấp lại giấy phép nhập khẩu của tổ chức, cá nhân nhập khẩu trang thiết bị y tế theo Mẫu số 04 quy định tại Phụ lục số II ban hành kèm theo Thông tư này.
Điều 14. Thủ tục cấp lại giấy phép nhập khẩu
Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế có trách nhiệm cấp lại giấy phép nhập khẩu.
Ngoài ra, Ban biên tập thông tin thêm đến bạn về lệ phí cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định tại Thông tư 278/2016/TT-BTC như sau:
|
II |
Phí thẩm định cấp giấy phép lưu hành, nhập khẩu, xuất khẩu, công bố trang thiết bị y tế |
|
|
|
1 |
Thẩm định cấp giấy phép lưu hành, công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro |
|
|
|
a |
Thẩm định cấp mới: |
|
|
|
|
Loại A |
Hồ sơ |
1.000 |
|
|
Loại B |
Hồ sơ |
3.000 |
|
|
Loại C, D |
Hồ sơ |
5.000 |
|
b |
Thẩm định cấp gia hạn |
Hồ sơ |
2.000 |
|
c |
Thẩm định cấp lại |
Hồ sơ |
1.000 |
|
2 |
Thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế |
Hồ sơ |
2.000 |
|
3 |
Thẩm định cấp giấy phép xuất khẩu trang thiết bị y tế |
Hồ sơ |
1.00 |
Trên đây là nội dung tư vấn về hồ sơ, thủ tục đề nghị cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Thông tư 30/2015/TT-BYT.
Trân trọng!
Thư Viện Pháp Luật