Hồ sơ, thủ tục cấp phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc

Hồ sơ, thủ tục cấp phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật, tôi là Phạm Tiến Lịch, là người điều hành một công ty chuyên cung ứng thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần. Tôi đang dự định gửi văn bản đề nghị đến Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế để xin cấp phép nhập khẩu đối với các loại thuốc trên. Cho tôi hỏi tôi phải chuẩn bị hồ sơ như thế nào và trình tự thủ tục cấp phép được thực hiện như thế nào? Tôi có thể tìm hiểu thông tin trên tại văn bản nào? Mong nhận được phản hồi từ Ban biên tập Thư Ký Luật. Xin cảm ơn! Phạm Tiến Lịch (lich*****@gmail.com)

Hồ sơ, thủ tục cấp phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc được quy định tại Điều 17 Thông tư 19/2014/TT-BYT về quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Cụ thể là:

1. Hồ sơ, thủ tục cấp phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất thực hiện theo quy định tại Thông tư hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc của Bộ trưởng Bộ Y tế.

2. Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện màu vàng, thuốc hướng tâm thần màu xanh, tiền chất dùng làm thuốc màu hồng được cấp cho từng lần nhập khẩu, xuất khẩu và có giá trị trong thời hạn tối đa 01 năm, kể từ ngày ký.

3. Giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc được gửi cho doanh nghiệp xin nhập khẩu, xuất khẩu; Văn phòng thường trực phòng chống tội phạm và ma tuý - Bộ Công an, Chi Cục Hải quan cửa khẩu nơi làm thủ tục xuất khẩu, nhập khẩu; Bộ Tài chính (Cục Điều tra chống buôn lậu - Tổng Cục Hải quan); Uỷ ban kiểm soát ma túy quốc tế; Cơ quan quản lý nước nhập khẩu (đối với giấy phép xuất khẩu).

4. Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chỉ được phép xuất khẩu, nhập khẩu qua cửa khẩu quốc tế của Việt Nam.

Căn cứ quy định trên thì bạn phải chuẩn bị hồ sơ bao gồm:

- Đơn hàng nhập khẩu

- Báo cáo tồn kho thuốc gây nghiện (hoặc thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc)

Bạn gửi hồ sơ đến Cục Quản lý dược- Bộ Y tế. Trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Quản lý dược- Bộ Y tế cấp giấy phép nhập khẩu. Trong đó, giấy phép nhập khẩu thuốc gây nghiện là màu vàng, giấy phép nhập khẩu thuốc hướng tâm thần có màu xanh. Trường hợp không cấp giấy phép, Cục Quản lý dược- Bộ Y tế có văn bản trả lời doanh nghiệp và nêu rõ lý do.

Ngoài ra, bạn chỉ được thực hiện nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần đã được cấp phép nhập khẩu thông qua các cửa khẩu quốc tế của Việt Nam như:

- Cửa khẩu quốc tế đường bộ: Móng Cái, Hữu Nghị, Thanh Thủy, Tà Lùng, Mường Chanh, Na Mèo, Lao Bảo, Cha Lo, Nậm Cắn, Mộc Bài, Tịnh Biên, La Lay, ....

- Cửa khầu quốc tế đường hàng không: Tân Sơn Nhất, Nội Bài, Đà Nẵng , Cát Bi, Phú Bài, Cam Ranh, Trà Nóc, Phú Quốc

- Cửa khẩu quốc tế đường biển: Cái Lân / Hòn Gai, Hải Phòng, Cửa Lò , Vũng Áng , Vũng Tàu, Sài Gòn, Cần Thơ, Tiên Sa

Trên đây là nội dung tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật về hồ sơ, thủ tục cấp phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc. Để biết thêm thông tin chi tiết bạn nên tham khảo quy định tại Thông tư 19/2014/TT-BYT.

Trân trọng!

Đi đến trang Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Hồ sơ cấp giấy phép xuất khẩu

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào