Thuốc bị thu hồi được xử lý như thế nào?

Thuốc bị thu hồi được xử lý như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Thuốc bị thu hồi được xử lý như thế nào? Văn bản nào quy định điều này? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cám ơn Ban biên tập Thư Ký Luật! Huyền Thu (thu****@gmail.com)

Thuốc bị thu hồi được xử lý theo quy định tại khoản 4 Điều 63 Luật dược 2016.

Theo đó, tiêu huỷ đối với thuốc bị thu hồi trong trường hợp:

- Thuốc vi phạm mức độ 1 là mức độ mà thuốc có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng;

- Thuốc vi phạm mức độ 2 là mức độ mà thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả Điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng;

- Thuốc vi phạm mức độ 3 là mức độ không thuộc 2 trường hợp nêu trên, mà do các nguyên nhân khác nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả Điều trị và an toàn khi sử dụng thì được phép khắc phục, tái xuất hoặc tiêu hủy trong trường hợp không thể khắc phục được.

Trên đây là quy định về việc xử lý thuốc bị thu hồi. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Luật dược 2016.

Trân trọng!

Thư Viện Pháp Luật

lượt xem
Thông báo
Bạn không có thông báo nào