Hướng dẫn thủ tục nhập khẩu găng tay y tế dùng trong phẫu thuật

1./ Về chính sách mặt hàng:

Mặt hàng găng tay y tế không thuộc Phụ lục 1 danh mục trang thiết bị y tế phải có giấy phép nhập khẩu theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Hiện nay, việc phân loại các trang thiết bị y tế theo Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016 của Bộ Y tế phục vụ cho việc công bố tiêu chẩn áp dụng và đăng ký lưu hành cho trang thiết bị y tế nhập khẩu

- Căn cứ điều khoản 2 điều 3 Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định:

“Điều 3. Nguyên tắc cấp giấy phép nhập khẩu

…2. Các trang thiết bị y tế không thuộc danh mục quy định tại Phụ lục số 1 ban hành kèm theo thông tư này được nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu nhưng vẫn phải đảm bảo hồ sơ để truy xuất nguồn gốc, xuất xứ và quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật”.

Như vậy, khi nhập khẩu mặt hàng găng tay công ty không phải xin giấy phép nhập khẩu nhưng vẫn phải đảm bảo hồ sơ để truy xuất nguồn gốc, xuất xứ và quản lý chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.

Việc kiểm định chất lượng công ty thực hiện theo quy định tại điều 40 và 49 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của Chính phủ.

2./ Về thủ tục gia công:

Nếu công ty nhập khẩu từ Campochia về Việt Nam để khử trùng, sau đó xuất khẩu đi nước thứ 3 thì có thể thực hiện thủ tục theo loại hình gia công.

Khi đó, công ty ký hợp đồng theo các điều khoản theo Luật Thương mại 2005 và phải thực hiện thông báo cơ sở gia công, sản xuất cho cơ quan hải quan. Sau khi cơ quan hải quan kiểm tra cơ sở sản xuất và có kết luận đủ điều kiện gia công, công ty mới được phép thực hiện gia công cho thương nhân nước ngoài.

Về thủ tục đối với loại hình gia công cho thương nhân nước ngoài, công ty thực hiện theo quy định tại mục 1, mục 2 chương III Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/03/2015 của Bộ Tài chính.