Hướng dẫn thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế

Căn cứ Khoản 2 Điều 40 Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 quy định về việc quản lý trang thiết bị y tế:

“Điều 40. Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế

...

2. Trang thiết bị đã có số lưu hành tại Việt Nam được xuất khẩu, nhập khẩu theo nhu cầu không hạn chế số lượng và không phải qua Bộ Y tế phê duyệt

3. Việc cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do chỉ áp dụng đối với trang thiết bị y tế xuất khẩu theo quy định của Thủ tướng Chính phủ...”

Căn cứ công văn 3593/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về phối hợp thực hiện Nghị định 36/2016/NĐ-CP có nêu: “ Trang thiết bị đã có số lưu hành tại Việt Nam được xuất khẩu, nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng và không phải qua Bộ Y tế phê duyệt.”

Như vậy, theo quy định trên thì trường hợp Công ty nếu đã có số lưu hành tại Việt Nam thì làm thủ tục xuất khẩu như hàng hóa thương mại bình thường.